O conceito de produtos de borracha médica. De acordo com a classificação do método de processamento, os produtos de borracha médica podem ser divididos em produtos moldados, produtos prensados, produtos laminados, produtos de látex, produtos de injeção, etc. A partir da biossegurança dos produtos de borracha médica, pode ser dividido em duas grandes categorias in vitro e in vivo.
Classificação de produtos de borracha médica. 1. Produtos de borracha médica in vitro
As características comuns dos produtos de borracha médica in vitro são a forma menor, os requisitos de qualidade mais elevados, muitas categorias, principalmente divididas em duas grandes categorias: a primeira é para uso médico e de cuidados com peças de borracha, como vários tubos e almofadas de ar em vitro, sacos de água quente, etc. O segundo é o acessório para embalagens seladas da indústria farmacêutica, como tampões de perfusão, tampões de transfusão de sangue, juntas de vedação de pulverizadores, etc.
Os produtos de borracha médica entram em contato com vários agentes farmacêuticos, tecidos humanos e organismos biológicos e são frequentemente desinfetados em condições de alta temperatura e alta pressão ou em vários desinfetantes orgânicos; Alguns também precisam ser armazenados por um longo tempo em condições de baixa temperatura, e as propriedades físicas e mecânicas do material de borracha e a estabilidade das propriedades químicas são rigorosas. 2. Produtos de borracha médica no corpo
Os materiais principais dos produtos de borracha médica no corpo geralmente incluem materiais de borracha de silicone, materiais de poliuretano e borracha natural purificada de três tipos, características comuns são boa biocompatibilidade, boa permeabilidade ou permeabilidade seletiva, resistência ao envelhecimento climático e excelente desempenho de desinfecção.
A biocompatibilidade descreve a interação de materiais biomédicos com organismos e é uma condição essencial como material médico, incluindo compatibilidade sanguínea, compatibilidade tecidual e absorção de biodegradação; Biofuncionalidade significa que o material biológico possui as propriedades físicas e químicas necessárias para desempenhar sua função no seu local de implante, incluindo doenças verificáveis e diagnosticáveis; auxiliar ao tratamento da doença; satisfazer os requisitos de desempenho dos órgãos para manter ou prolongar a função da vida; Pode alterar a via de absorção da droga, controlar a velocidade de liberação da droga, o local, a função de atender aos requisitos do tratamento da doença, etc.; Inoxicidade, ou inercia química, significa que o material em si é inofensivo e não produz substâncias perigosas.
Classificação de materiais de produtos de borracha médica.
Durante mais de uma década, a pesquisa de materiais de borracha médica como materiais bioadaptativos fez um grande progresso, e muitos produtos de borracha médica funcionais e seriais foram colocados em aplicações clínicas.
1. Produtos de borracha natural
Borracha natural é o primeiro elastômero médico usado, devido a sua maior quantidade de impurezas, o uso de agentes complementares e outros estímulos e reações ao corpo humano são maiores, só após a purificação e modificação, pode ser usado no corpo humano. A purificação da borracha natural usa principalmente o método de purificação de proteínas desácidas e a adição de proteínas, surfactantes não iónicos. A borracha natural purificada precisa escolher o sistema de sulfuração adequado, como a sulfuração com peróxido orgânico ou a sulfuração por radiação para fazer os produtos de borracha necessários. Borracha natural é excelente elasticidade, amplamente utilizado em uma variedade de tubos, faixas, tampões, luvas e produtos médicos; Mas sua resistência ao envelhecimento biológico é pobre, geralmente usado em produtos de borracha médica in vitro.
2. Produtos de poliuretano
O poliuretano, também conhecido como borracha de poliaminometato, é um material elástico que contém mais grupos de aminometato na cadeia principal. Geralmente formado por poliéter, poliéster e poliolefinas, poliméricos baixos e poliálcool, poliisocianato ou agente de expansão de cadena diamínica, é um material polimérico entre a borracha e o plástico em geral, com alta elasticidade da borracha e alta resistência do plástico.
3. produtos de borracha de silicone
O polimoléculo de borracha de silicone é uma estrutura em cadeia ligada por ligações Si-O, a sua principal composição é o polisiloxano linear. Pode ser usado como dispositivo médico, órgãos artificiais e sistemas de liberação lenta de medicamentos, com boa biocompatibilidade com o corpo humano. Devido à pequena força intermolecular da borracha de silicone, sua película fina tem uma melhor permeabilidade do que a borracha comum e a película de plástico, e tem uma forte seletividade para diferentes taxas de permeabilidade, como produtos médicos de membrana de troca de gás, órgãos artificiais no corpo e assim por diante.
1) Como órgão artificial
Os órgãos humanos simulados de borracha de silicone podem ser enterrados no corpo humano por muito tempo como um componente indispensável do corpo, divididos em produtos que são mantidos no corpo a longo e curto prazo.
O dispositivo de drenagem de água volumétrica cerebral foi o primeiro implante de borracha de silicone, e até hoje, a borracha de silicone continua a ser o único material para este dispositivo. Os primeiros estudos de membrana de tambor artificial começaram em 1960, com a adesão de uma película de borracha de silicone com estrutura semelhante à membrana de tambor do corpo humano em uma membrana perfurada. Meningia artificial composta é usada para reparar o defeito traumático da menteja dura e o defeito da menteja dura e da espinha dura causado pela remoção do tumor na kitty ou área de invasão da menteja dura. As articulações de borracha de silicone são introduzidas no mercado desde 1963. O desenvolvimento de produtos de válvulas cardíacas artificiales começou em 1964, mas devido aos efeitos estranhos da borracha de silicone ainda não podem ser totalmente eliminados, causando facilmente câncer, há uma tendência a serem gradualmente substituídos.
2) Aplicações na restauração e reparação
reparação de crânio artificial; Pele artificial após a adoção de nylon, fibra de poliéster e outros reforços; lentes de contato para melhorar a visão; reparar defeitos no rosto; Reparação da frente, nariz, mandíbula, mandíbula, pescoço, etc.; Tratamento de defeitos na orelha externa e seios artificiais, etc., tem sido agora muito controverso. Nos últimos anos, foi descoberto que os implantes mamários de borracha de silicone têm efeitos colaterais adversos no corpo humano. A força de alongamento é insuficiente, o implante no corpo após um certo tempo produzirá rupturas e rasgos, tornando a beleza desfigurada; Segundo, os raios-X passam apenas parcialmente, tornando impossível detectar tumores que possam estar presentes no seio, o que coloca em risco a vida. Com base nesse alto risco, a pesquisa sobre copolímeros de poliuretano / policarbonato e compostos de polímeros de silicone em vez de borracha de silicone como material de implante de mama já está sendo desenvolvida.
3) Aplicação em dispositivos médicos
A borracha de silicone pode ser usada como um catéter de curto prazo em alguma parte do corpo humano, como um material auxiliar e meio importante para resgatar e tratar vários casos; Por exemplo, para a insuficiência hepática, queimaduras e outros pacientes para hidratação de tubos de inserção estática, bem como tubos de uretro, tubos de infusão, tubos de descarga de pressão, tubos de drenagem torácica, tubos de ventilação de otite média, tubos de lavagem estomacal, orelhadores e outros produtos de uso único. Também pode ser usado em máquinas cardiopulmonares artificiais, pulmões artificiais de membrana, aspiradores de atratores fetais, matrizes de placas de eletrodos médicos, materiais de embalagem de biosensores, etc. Tubos de silicone médicos são usados em muitas áreas médicas. A tendência de desenvolvimento de tubos de silicone médico para o corpo humano é miniatura, parede fina, multi-cavidade, um tubo multi-uso, como tanto para amostragem de teste, como para lavagem, infusão, etc.
4) Aplicação no sistema de liberação lenta de drogas
A borracha de silicone pode ser usada como um veículo para sistemas de liberação lenta de medicamentos, como cápsulas de medicamentos envolvidas, implantes subcutâneos, implantes uterinos, anéis vaginais, preparações de absorção cutânea (como várias pastas) e borracha de silicone injetável para cirurgias de esterilização permanente feminina. Além disso, a borracha de silicone também pode ser usada para a esterilização não cirúrgica da viscosidade das trompas de ovulo femininas.
Borracha de silicone como uma cápsula de droga envolvida, a droga envolvida inclui vários compostos de esteroides, prostaglandina, antibióticos, sedativos, pílulas para dormir, medicamentos anticancerígenos, anestésicos, etc. Além disso, a borracha de silicone também pode ser usada como antiespumante para tratar certas doenças. Se usado para resgatar o edema pulmonar agudo, pode evacuar rapidamente as vias respiratórias, melhorar a deficiência de oxigênio e reduzir ou evitar a morte por asfixia devido à obstrução do fluxo de ar da espuma; A tosse com resfriado é devido à espuma do líquido de secreção dos brônques, comer xarope contendo óleo de silício desempenha um papel de desespuma, portanto, a tosse é muito enfraquecida, o efeito é significativo e assim por diante.
5) Outras aplicações
Além das aplicações acima mencionadas, a borracha de silicone também pode ser aplicada na área de engenharia biomédica, incluindo principalmente materiais de embalagem para dispositivos médicos, eletrodos médicos e sensores de implante biológico.
O dispositivo de infusão de quimioterapia intra-abdominal é um sistema de condução de quimioterapia intra-abdominal totalmente implantado em silicone. O dispositivo é feito de borracha de silicone médica como matéria-prima e é composto por caixas de armazenamento de medicamentos e catuturos.
Os biosensores para transplantes geralmente requerem uma camada externa de material de embalagem para separar o ambiente fisiológico circundante. Portanto, as aplicações vivas, especialmente os dispositivos biomédicos implantados no corpo humano, exigem mais confiabilidade, durabilidade e biocompatibilidade dos materiais. A borracha de silicone tem uma boa elasticidade e boa biocompatibilidade, por isso a camada de borracha de silicone fora do eletrodo pode ser muito fina e a água e outras pequenas moléculas podem passar livremente. Esta borracha de silicone pode servir como embalagem externa de um eletrodo sensível à glicose para monitorar e regular os níveis de glicose no sangue de pessoas com diabetes.
